VORTEILE FÜR DIE
life sciences BRANCHE

Bei der Entwicklung und Produktion von Medikamenten wachsen Regulierungsanforderungen, Qualitätsstandards und Kostendruck. Mit Xavo Professional Suite steht eine Softwareplattform bereit, die Pharmaunternehmen hilft, die Prozesse an diese Herausforderungen anzupassen.


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Mehr Flexibilität

Im Life Sciences Sektor müssen Produkte entwickelt werden, die zahlreiche Regulierungs- und Marktanforderungen erfüllen müssen. Dadurch entsteht eine hohe Anzahl an Zusammensetzungen, Prozessen und Endprodukten. Xavo Professional Suite hilft sowohl in der Forschung, als auch in der Produktion, diese Vielfalt in den Griff zu bekommen. Die Planungs- und ausführungsfunktionen von Xavo Professional Suite erlauben auch bei komplexesten Prozessen ein flexibles Reagieren auf unvorhergesehene Ereignisse.


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Höhere EFFIZIENZ

Von der Entwicklung bis zur Markteinführung vergeht eine lange Zeit. Xavo Professional Suite kann helfen, diese Zeit zu verkürzen indem Unzulänglichkeiten in den Prozessen erkannt und eliminiert werden. Zum Beispiel können die Durchlaufzeiten in Labors reduziert werden indem Optimierungen bespielsweise für Screening- oder Zellproduktionspläne angewandt werden.


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OPTIMIERTE
WORKFLOWS

Ein Schlüssel zum Erfolg bei kontinuierlicher Verbesserung ist die individuelle Unterstützung aller Team-Mitglieder. Nur wenn alle Benutzer optimal zusammenarbeiten und Informationen zum richtigen Zeitpunkt erhalten, kann eine Verbesserung erreicht werden.

Xavo Professional Suite stellt konfigurierbare Workflows zur Verfügung, die allen Benutzern eine optimierte Abarbeitung ihrer Tätigkeiten erlauben. Gerade in regulierten Industrien unverzichtbar, um eine bessere Prozess- und Produktqualität zu erreichen.


VERBESSERTE
TRANSPARENZ

Für alle Hersteller gilt: je breiter das Produkt-Portfolio wird und je komplexer die Produktions-Prozesse sind, desto wichtiger ist es genau zu wissen, was wann und warum passiert.

Xavo Professional Suite ermöglicht den Zugang zu allen relevanten Informationen in allen Produktions-Schritten in Echtzeit – von der Produktionsplanung über die chargenbasierte Produktion im Prozessteil, der Verpackung bis hin zur Deklaration der Produktionsmaterialien. Diese Übersicht erlaubt das Ziehen von Rückschlüssen aus Zusammenhängen und damit eine Verbesserung der Prozesse.

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Forschung | Zellbiologie

Durch technologischen Fortschritt sind Zellen heute mehr denn je attraktive Versuchsmodelle. Dies schlägt sich in steigendem Bedarf nieder. Für Screening Kampagnen müssen Zellen aber nicht nur in ausreichender Menge sondern auch in der nötigen Qualität, zum richtigen Zeitpunkt und im richtigen Format verfügbar sein. Vor allem gleichbleibende Qualität über längere Zeit ist essentiell um Vergleichbarkeit gewährleisten zu können. Um all dies zu erreichen, müssen zahlreiche Einzelschritte zum richtigen Zeitpunkt und über mehrere Wochen koordiniert werden.

Für Zellbiologen stellt es daher eine Herausforderung dar, Zellen für mehrere Screening Kampagnen bereitzustellen, vor allem wenn ihr Equipment auch anderweitig eingeplant ist. Mit Xavo Professional Suite lassen sich zum einen die notwendigen Aktivitäten abbilden und effizient einplanen werden, zum anderen werden die Benutzer bei der plangerechten Durchführung unterstützt und geführt. Mit Xavo Professional Suite behalten sie den Überblick in der Zusammenarbeit mit vielen Forschungsgruppen, reagieren flexibel auf Planänderungen und schaffen so durch Zuverlässigkeit Vertrauen in die Qualität der Zelllieferungen.

  • Modellierung der Zellproduktion für eine Vielzahl von Zelllinien
  • Einplanung der nötigen Arbeitsschritte für alle Bestellungen innerhalb von Tagen bis Wochen
  • Optimierung der Geräteauslastung für Kühlschränke, Inkubatoren und anderes Laborequipment
  • Optimierung der Lagerhaltung von Kulturmedien und anderen Verbrauchsmaterialien
  • Echtzeitdarstellung des Fortschritts in Gantt-charts
  • Kontinuierliche Verbesserung der Planung durch erhobene Prozessdaten.
  • Erhöhte Produktivität durch direkte Zusammenarbeit mit den Bestellern

Forschung | screening

Für mehrere Wochen dauernde Screening Kampagnen mit engen Zeitvorgaben für die Experimente muss sichergestellt werden können, dass Equipment und Material zu genau diesen Zeitpunkten verfügbar ist. Die Bandbreite der Experimente ist dabei gross: sie reicht von biochemischen Assays gegen spezifische Targets bis zu zellbasierten phänotyischen Screens und es kann nötig sein, das Equipment für verschiedene parallele Kampagnen zu nutzen. Die Xavo Professional Suite kann die Materialflüsse für Compounds, Proteine, Zellen, Puffer und beliebiges Verbrauchsmaterial abbilden und für jeden Assay festlegen, welches Equipment dafür gebraucht wird. Der so erstellte Plan kann am Planungs-Gantt-Chart dargestellt und überwacht werden um letztlich Equipmentauslastung und Durchsatz zu erhöhen.

  • Modellierung verschiedenster Assaytypen durch konfigurierbare Workflows (SOPs)
  • Verbesserte Auslastung des Equipments
  • Visualisierung des Plans in Echtzeit über das Gantt-Chart
  • Benachrichtigungsfunktionen für aktuelle und geplante Ereignisse
  • Integration von Laborequipment und Laborautomatiion
  • Erhöhte Produktivität durch einfache Zusammenarbeit zwischen Compound Management und Zellbiologie-Laboren
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Forschung | Compound Management

Das Compound Management mit seiner grossen Zahl von Quellen, Kunden und Kollaborationspartnern ist eine essenzielle Dienstleistung für den Drug Discovery Prozess. Damit Einlagern und Auslagern, korrekte Aufbewahrung und Bereitstellung von Proben reibungsfrei funktionieren, bedarf es genauer Regeln und Strategien. Qualität der Proben und eine schnelle Reaktionszeit bei der Bereitstellung von Proben sind Schlüsselfaktoren für erfolgreiche Drug Discovery. Bei begrenzt Verfügbaren Ressourcen wie Platz, Equipment und Personal ist eine effiziente Nutzung dieser Ressourcen essenziell. Die Xavo Professional Suite modelliert die Prozesse im Compound Management und unterstützt die Verantwortlichen durch Planungmöglickeiten dabei, diese Effizienz zu erreichen.

  • Unterstützung einer Vielzahl von Labware Quell- und Zielformaten (Plates, Tubes, Tube Racks, Verdünnungsreihen, Replikate,...)
  • Automatische Generierung von Arbeitsanweisungen zum Ausführen von Bestellungen
  • Planung der eingehenden Bestellungen nach Kriterien wie Durchsatz, Compoundverbrauch, Verbrauch von Pipettenspitzen, etc.
  • Anzeige der aktuellen Auslastung im Gantt-Chart
  • Integration verschiedenster Equipments von Liquid Handlern, automatisierten Lagerschränken, Scannern, Labeldruckern,...
  • Minimierung der Trainingsaufwände durch intuitive Nutzerführung für alle Aktivitäten im Labor
  • Erhöhte Produktivität durch einfache Zusammenarbeit zwischen Bestellern, Sample Management Laboren und Screenern.

Produktion | Packaging

Neben der Entwicklung eines geeigneten Produktionsverfahrens für den API muss eine lagerfähige Darreichungsform gefunden werden. Ist dies geschehen, dann muss der gesamte Verpackungsprozess von der Abfüllung über korrektes Labelling (z.B. länderspezifisch) hin zum Abpacken und dem Versand orchestriert werden. Die Xavo Professional Suite unterstützt dabei und erlaubt auch die einfache Anpassung an variable Batchgrössen just-in-time. Die Abhängigkeiten zwischen Material, Equipment und Personal können abgebildet werden und basierend auf deren Verfügbarkeit kannn ein Plan erstellt werden. Bewährte Algorithmen helfen dabei schneller und besser auf ungeplante Ereignisse reagieren zu können und so Qualität und Zuverlässigkeit des Formulierungs- und Verpackungsprozesses zu erhöhen. XPS ist ein ISA-95 compliant MES und integriert Planung und Durchführung in einer einzigen Lösung. Mit Hilfe von Gantt-Charts und Planungsalgorithmen unterstützt sie Planer und andere Benutzer bei deren Tagesgeschäft. Auch eine Integration mit vorhandenen ERP, PCS und QMS System ist möglich.

  • Erhöhung der Produktivität durch weniger Zeitverlust durch change-over
  • Bessere Planung durch Berücksichtigung von Material-, Equipment- und Personalverfügbarkeit
  •  Support for quality operations and gateways
  • Planung, Überwachung und Dokumentation von Wartungsarbeiten
  • Schneller Reaktion auf sich ändernden Bedarf oder Batchgrössen

 

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ProduKtion | API

Die Produktion biologischer Wirkstoffe (bio APIs, active pharmaceutical ingredients) ist meist komplexer und zeitaufwändiger als die chemisch-industrielle Herstellung. Es bedarf dabei einer präzisen Zusammenarbeit zwischen der (An-)zucht der Zellen und deren Aufreinigung, die genau überwacht werden muss, sodass nötige Eingriffe rechtzeitig erfolgen können. Zudem müssen Kulturmedien und Puffer bereit gestellt werden. Die Xavo Professional Suite sorgt dafür, dass diese Schritte von den richtigen Personen, am richtigen Ort und zur richtigen Zeit durchgeführt werden - XPS ist ein ISA-95 compliant MES und integriert Planung und Durchführung in einer einzigen Lösung. Mit Hilfe von Gantt-Charts und Planungsalgorithmen unterstützt sie Planer und andere Benutzer bei deren Tagesgeschäft. Auch eine Integration mit vorhandenen ERP, PCS und QMS System ist möglich.

  • Langzeit- und Echtzeitplanung von Anfang bis Ende der Prozesse
  • Funktionen zur Überwachung des Zellwachstums  und daraus abgeleitete Anpassung von nachfolgenden Schritten (z.B. Aufreinigung)
  • Unterstützung der Planer durch Planungsalgorithmen und Gantt-Chart Visualisierungen
  • Bereitstellung von digitalen SOPs für das Fabrikpersonal
  • eSignatur Unterstützung für die papierlose Produktion
  • Vereinfachte Kollaboration zwischen Teams durch eine dedizierte Plattform
  • Schnellere und bessere Reaktion auf ungeplante Ereignisse durch praxiserprobte Algorithmen 

API Entwicklung | Pilot Plant

Um biologische Wirkstoffe in der für klinische Studien notwendigen Menge produzieren zu können ist meist eine Versuchsanlage nötig. Diese beinhaltet sowohl die eigentliche Zellkultivierung (upstream processing, USP) als auch die nötige Aufreinigung (downstream processing, DSP). Der USP benötigt zum einen diverses Equipment (Fermeter, etc.), zum anderen ist die genaue, typischerweise mehrwöchige, Dauer abhängig von der tatsächlichen Wachstumsrate der Zellen. Diese Variabilität in Menge und Zeit betrifft wiederum die Ausgestaltung des DSP, vor allem wenn dies unter Zeitdruck geschieht. Mit der Xavo Professional Suite kann eine Vielzahl solcher Projekte geplant und ausgeführt werden werden. USP und DSP Teams können ihre Planung abstimmen, die Durchführung überwachen und so auf jede Planänderung reagieren. Das Ergebnisse ist eine verbesserte Zusammenarbeit und damit verbesserte Produktivität in der Versuchsproduktion.

  • Gemeinsame Modellierung von USP und DSP Projekten
  • Verfügbarkeitsplanung für Equipment, Material und Personal
  • Vereinfachte Zusammenarbeit von USP und DSP Teams
  • Reduktion des Risikos von Mehrfachverplanungen 
  • Automatisierte Planung der Bereitstellung von Nährmedien und Puffern
  • Lang- und Kurzzeit Planungsmöglichkeiten über Gantt-Charts
  • Verbesserte Projektübersicht (Gantt-Charts)
  •  Unterstützung von Skill management für die Personalplanung
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Kontaktieren Sie uns

Der einfachste Weg, herauszufinden, wie Xavo Professional Suite Ihnen helfen kann, ist uns zu kontaktieren. Wir helfen Ihnen gerne weiter.

Ihr Kontakt

Thomas Frech

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